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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照Ⅲ期临床研究

A multicenter, randomized, controlled, phase Ⅲ clinical study of PEG-rhG-CSF for preventing chemotherapy-ind uced neutropenia in patients with breast canec r and non-small cell lung cancer

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文献详情

资源类型：
Pubmed体系：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

作者：
徐兵河[1] ; 田富国[2] ; 喻景瑞[3] ; 宋艳秋[4] ; 石建华[5] ; 张百红[6] ; 张燕军[7] ; 袁志平[8] ; 吴穷[9] ; 张清媛[10] ; 南克俊[11] ; 孙强[12] ; 李维廉[13] ; 胡建兵[14] ; 毕经旺[15] ; 孟春[16] ; 戴红[17] ; 蒋宏传[18] ; 岳顺[19] ; 曹邦伟[20] ; 孙玉萍[21] ; 王殊[22] ; 佟仲生[23] ; 沈朋[24] ; 伍钢[25] ; 唐利立[26] ; 邓甬川[27] ; 贾立群[28] ; 沈坤炜[29] ; 庄武[30] ; 谢晓冬[31] ; 伍尤华[32] ; 陈琳[33] ;
机构： [1]中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科100021 [2]山西省肿瘤医院乳腺外科太原,030013 [3]四川省肿瘤医院肿瘤内科成都,610041 [4]吉林大学第一医院肿瘤中心长春,130021 [5]临沂市肿瘤医院肿瘤内科276001 [6]兰州军区兰州总医院肿瘤科730050 [7]西安交通大学附属陕西省肿瘤医院内科710061 [8]宜宾市第二人民医院肿瘤科644000 [9]蚌埠医学院附属第一医院肿瘤内科233004 [10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科150081 [11]西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤内科710061 [12]中国医学科学院北京协和医院乳腺外科100730 [13]天津市人民医院肿瘤科300121 [14]岳阳市一人民医院肿瘤科414000 [15]济南军区总医院肿瘤治疗研究中心250012 [16]四平市中心人民医院肿瘤科136000 [17]首都医科大学附属北京朝阳医院肿瘤内科北京,100020 [18]首都医科大学附属北京朝阳医院普外科北京,100020 [19]南京医科大学附属淮安第一医院肿瘤内科223300 [20]首都医科大学附属北京友谊医院肿瘤科100050 [21]济南市中心医院肿瘤科250015 [22]北京大学人民医院乳腺外科100044 [23]天津市肿瘤医院乳腺肿瘤科300060 [24]浙江大学医学院附属第一医院化疗科杭州,310003 [25]华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心武汉,430022 [26]中南大学湘雅医院乳腺科长沙,410008 [27]浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科杭州,310009 [28]中日友好医院肿瘤内科北京,100029 [29]上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺外科200025 [30]福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科福州,350014 [31]沈阳军区总医院肿瘤科110015 [32]南华大学附属第一医院肿瘤内科衡阳,421001 [33]四川省人民医院肿瘤科成都,610000
出处：
DOI： 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2016.01.005
ISSN：

关键词： 癌 非小细胞肺 乳腺肿瘤 抗肿瘤联合化疗方案 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 中性粒细胞减少

摘要：
目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）用于预防乳腺癌和非小细胞肺癌患者化疗后引起中性粒细胞减少的安全性和疗效。方法根据随机、开放、平行对照原则,将受试者按1:1:1比例采用随机数字表法随机分为100μg/kg PEG-rhG-CSF组,6 mg PEG-rhG-CSF组和5μg/kg rhG-CSF组。其中乳腺癌患者接受2个周期化疗,非小细胞肺癌患者根据病情接受12个周期化疗。全组患者采用TAC方案（多西他赛+表柔比星+环磷酰胺）或TA方案（多西他赛+表柔比星）、多西他赛联合卡铂化疗方案,21 d为1个周期。结果 100μg/kg PEG-rhG-CSF组、6 mg PEGrhG-CSF组和5μg/kg rhG-CSF组患者34度中性粒细胞减少的持续时间比较,差异均无统计学意义（均P)0.05）。100μg/kg PEG-rhG-CSF组、6 mg PEG-rhG-CSF组和5μg/kg rhG-CSF组患者34度中性粒细胞减少的发生率分别为69.7%、68.4%和69.5%,差异无统计学意义（P=0.963）。100μg/kg PEG-rhG-CSF组、6 mg PEG-rhG-CSF组和5μg/kg rhG-CSF组患者中性粒细胞减少性发热的发生率分别为6.1%、6.4%和5.5%,差异无统计学意义（P=0.935）。100μg/kg PEG-rhG-CSF组、6 mg PEG-rhGCSF组和5μg/kg rhG-CSF组患者不良反应的发生率分别为6.7%、4.1%和5.5%,差异无统计学意义（P=0.581）。结论行TAC方案或TA方案化疗的乳腺癌或非小细胞肺癌患者,于化疗后48 h单次注射100μg/kg或6 mg固定剂量PEG-rhG-CSF,不良反应发生率低,程度轻,疗效确切。与连续注射5μg·kg-1·d-1rhG-CSF比较,预防化疗引起中性粒细胞减少的疗效相当,且更具优势。

语种：
中文
PubmedID：
第一作者：
第一作者机构： [1]中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科100021
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
徐兵河,田富国,喻景瑞,等.聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照Ⅲ期临床研究[J].中华肿瘤杂志.2016,38(1):23-27.

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