目的 前瞻性观察重组人血管内皮抑素(商品名:恩度)联合FOLFOX方案二线治疗晚期大肠癌的有效性和安全性.方法 23例患者均为经细胞学或病理确诊,既往已用奥沙利铂(L-OHP)或伊立替康或卡培他滨等药治疗后肿瘤复发进展的晚期结直肠癌,重组人血管内皮抑素15 mg+0.9%氯化钠溶液500 ml静脉滴注4 h,第1天至第14天,L-OHP 85 mg/m~2静脉滴注2～3 h,第1、15天,亚叶酸钙(CF)200 mg静脉滴注2 h后,5-氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m~2静脉推注,随后5-Fu 600 mg/m~2静脉持续滴注22 h,第1天至第2天、第15天至第16天,每4周为1个周期,至少化疗2个周期后行疗效评价.按照RECIST标准严格观察和评价近期客观疗效,根据NCI CTC(3.0)评价药物毒性反应.结果 23例患者共完成56个周期化疗,均可评价疗效和不良反应.获得PR 8例.SD 12例,PD 3例,近期客观有效率为34.8%(8/23),控制率87.0%(20/23),中位疾病进展时间(MTTP)为7个月,1年生存率50.0%(8/16),2年生存率40.0%(2/5).Ⅲ～Ⅳ度毒性主要与化疗药物有关,其中,白细胞下降5例(21.7%),血红蛋白下降1例(4.3%),血小板下降3例(13.0%).2例既往有高血压病患者出现血压轻度增高,3例发生暂时性心电图改变,表现为ST段轻度改变,不影响治疗,无治疗相关性死亡.结论 重组人血管内皮抑素联合FOLFOX方案二线治疗晚期大肠癌疗效好,毒性低,安全性和耐受性均较好,值得临床进一步研究.