资源类型:
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型:
机构:
[1]四川省肿瘤临床医学研究中心·四川省肿瘤医院研究所·四川省癌症防治中心·电子科技大学附属肿瘤医院药学部
临床药学部
临床药学部
四川省肿瘤医院
[2]北京大学肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所药剂科·恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室
[3]烟台市中医医院药学部
[4]右江民族医学院附属医院药学部
出处:
关键词:
维泊妥珠单抗
德曲妥珠单抗
药品不良事件
比例报告比值法
报告比值比法
数据挖掘
摘要:
目的 对维泊妥珠单抗(Pola)与德曲妥珠单抗(T-Dxd)不良事件(ADE)进行数据挖掘与分析,为临床安全用药提供参考。方法 基于美国食品药品管理局公开数据项目(openFDA)数据库,提取2004-01-01—2023-06-07呈报的以Pola/T-Dxd为首要怀疑药物的ADE。用OpenVigil 2.1数据平台筛选可疑风险信号按信号强度和发生频次排序,并参照《国际医学用语词典》(MedDRA 26.0)进行ADE分类。结果 分别获得Pola和T-Dxd相关ADE报告7 164和22 870份,检查到可疑ADE信号分别为104和95个。按信号强度排序,Pola的巨细胞病毒肠炎[比值比(ROR)=416.94]和T-Dxd的间质性肺病(ROR=82.55)位列首位,均可见其药品说明书;按发生频次排序,2种药物最常发生的ADE分别是死亡(n=111)、恶心(n=285)。Pola用药风险涉及12个系统/器官,其中26个风险信号是药品说明书中尚未记载的;T-Dxd用药风险涉及13个系统/器官,其中18个风险信号是药品说明书中尚未记载的。结论 通过挖掘Pola和T-Dxd真实世界用药后的ADE,提示医师在临床用药中注意药物不良反应的发生风险,积极采取预防与治疗措施,保障患者用药安全。
第一作者:
第一作者机构:
[1]四川省肿瘤临床医学研究中心·四川省肿瘤医院研究所·四川省癌症防治中心·电子科技大学附属肿瘤医院药学部
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
林茂,张关敏,尹桂森,等.基于openfda的维泊妥珠单抗和德曲妥珠单抗不良事件分析[J].中国临床药理学杂志.2024,40(06):904-908.