目的 通过与全视野数字化乳腺X线摄影（Full Field Digital Mammography,FFDM）对比，探讨数字乳腺断层重建的合成二维图像（Synthetic Mammography,SM）在诊断乳腺良恶性病变中的应用价值。方法 回顾性分析我院153例乳腺良、恶性病变患者的FFDM与SM图像，比较2组图像病变可见性评级、影像征象、BI-RADS分类及平均腺体剂量，以病理结果为“金标准”，ROC曲线评估2组图像诊断效能。结果 FFDM与SM病变可见性评级存在统计学差异，SM病变显示略优于FFDM（Z=-3.130,P=0.002）;2组图像显示乳腺病变影像征象一致性较好，Kappa值为0.827～0.900;FFDM与SM诊断乳腺良恶性病变的曲线下面积分别为0.847（95CI%:0.774～0.921）和0.861（95CI%:0.789～0.933），差异无统计学意义（Z=-1.347,P=0.178）;FFDM与SM的平均腺体剂量差异有统计学意义（P＜0.001）,SM+DBT平均腺体剂量相比FDM+DBT降低约45%（3.29/6.01）。结论 SM与FFDM在乳腺良恶性病变诊断中的应用价值相当，SM可替代FFDM作为二维图像与DBT联合应用于乳腺病变检查，且没有增加辐射剂量。