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基于多中心真实世界数据的胃癌围手术期化疗患者生存分析

[A multi-center retrospective study of perioperative chemotherapy for gastric cancer based on real-world data].

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资源类型:
Pubmed体系:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

机构: [1]天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心300060 [2]辽宁省肿瘤医院胃外科,沈阳110042 [3]河北医科大学第四医院外三科,石家庄050011 [4]山西省肿瘤医院普通外一科,太原030013 [5]解放军总医院第一医学中心普通外科医学部,北京100853 [6]上海交通大学医学院附属瑞金医院普通外科上海消化外科研究所上海市胃肿瘤重点实验室200025 [7]新疆医科大学附属肿瘤医院胃肠外科,乌鲁木齐830011 [8]山东大学齐鲁医院胃肠外科,济南250012 [9]空军军医大学唐都医院普通外科,西安710038 [10]浙江省肿瘤医院胃外科,杭州310022 [11]福建省肿瘤医院胃肠肿瘤外科,福州350014 [12]河南省肿瘤医院普通外科,郑州450008 [13]福建医科大学附属协和医院胃外科,福州350004 [14]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院胃肠外科150081 [15]复旦大学附属肿瘤医院胃外科,上海200032 [16]青岛大学附属医院胃肠外科266003 [17]浙江大学医学院附属第二医院外科,杭州310009 [18]吉林大学中日联谊医院胃肠结直肠肛门外科,长春130033 [19]云南省肿瘤医院胃与小肠外科,昆明650118 [20]江苏省无锡明慈心血管病医院消化病诊疗中心214101 [21]南昌大学第二附属医院胃肠外科330006 [22]山东第一医科大学附属省立医院胃肠外科,济南250021 [23]山东大学附属山东省肿瘤医院胃外科,济南250117 [24]华中科技大学同济医学院附属协和医院胃肠外科,武汉430022 [25]东部战区总医院普通外科,南京210002 [26]南昌大学第一附属医院胃肠外科330006 [27]中南大学湘雅医院胃肠外科,长沙410008 [28]山东第一医科大学第三附属医院普通外科,济南250031 [29]新疆医科大学第一附属医院普通外科,乌鲁木齐830000 [30]江西省肿瘤医院腹部肿瘤外一科,南昌330029 [31]四川省肿瘤医院胃肠外科,成都610041 [32]中国医学科学院北京协和医院基本外科100730 [33]浙江省宁波市第一医院胃肠、疝外科315000
出处:
ISSN:

关键词: 胃肿瘤 真实世界研究 倾向性得分匹配 新辅助治疗

摘要:
【摘要】目的探索真实世界中,围手术期化疗对胃癌患者预后的影响。方法采用回顾性队 列研究方法,收集2014年1月1日至2016年1月31日期间辽宁省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院 等全国33家医院胃癌围手术期化疗及手术+辅助化疗病例的真实世界资料。病例纳入标准:(1)经 病理组织学确诊的胃腺癌,临床分期cT2~4aN0⁃3M0(AJCC第8版);(2)行D2胃癌根治手术;(3)至少完 成1周期的新辅助化疗;(4)至少完成4周期辅助化疗[SOX(替吉奥+奥沙利铂)或CapeOX(卡培他滨+奥沙利铂)]。排除标准:(1)合并其他恶性肿瘤;(2)接受过放疗;(3)资料数据不全者。将入组 患者中接受了新辅助化疗和辅助化疗者纳入围手术期化疗组,将单纯接受术后辅助化疗的患者纳入 手术+辅助化疗组。采用倾向性评分匹配法控制和减小选择性偏倚。结局指标为两组患者倾向评 分匹配后的总生存时间(OS)和肿瘤无进展生存时间(PFS),OS定义为第1次新辅助化疗时间(手术+ 辅助化疗组自手术时间)至末次有效随访时间或患者死亡时间;PFS定义为第1次新辅助化疗时间 (手术+辅助化疗组自手术时间)至患者首次影像学诊断进展时间或死亡时间。采用Kaplan⁃Meier法 估计生存率,使用Cox比例风险回归模型比较两组患者的OS和PFS。结果纳入病例2 045例,其中 手术+辅助化疗组1 293例,围手术期化疗组752例。倾向评分匹配后,围手术期化疗组和手术+ 辅助化疗组各492例患者资料纳入研究,两组患者性别、年龄、体质指数、治疗前肿瘤分期、肿瘤部 位的差异均无统计学意义(均P>0.05)。与手术+辅助化疗组相比,围手术期化疗组患者的全胃切 除术比例更高(χ2=40.526,P<0.001),切除肿瘤最大直径更小(t=3.969,P<0.001),转移淋巴结数目少 (t=1.343,P<0.001),侵犯脉管(χ2=11.897,P=0.001)和神经(χ2=12.338,P<0.001)的比例更低。围手 术期化疗组和手术+辅助化疗组胃癌D2根治术后分别有24例(4.9%)和17例(3.4%)出现并发症,组 间比较差异无统计学意义(χ2=0.815,P=0.367)。围手术期化疗组中位OS长于手术+辅助化疗组 (65 个月比45个月,HR:0.74,95% CI:0.62~0.89,P=0.001);围手术期化疗组的中位PFS也长于手 术+辅助化疗组(56个月比36个月,HR=0.72,95% CI:0.61~0.85,P<0.001)。亚组OS和PFS森林图分 析结果显示,无论男、女都能从围手术期新辅助化疗中获益(均P<0.05);45岁以上年龄(P<0.05)和 正常体质量(P<0.01)患者获益明显,cTNMⅡ期和Ⅲ期患者有获益趋势或者显著获益(P<0.05);印戒 细胞癌患者获益不明显(P>0.05);胃体、胃窦部位肿瘤获益更明显(P<0.05)。结论新辅助化疗能 够改善胃癌患者的预后。

基金:

基金编号: 2016YFC1303200

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PubmedID:
第一作者:
第一作者机构: [1]天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心300060
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):

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