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肺腺癌ALK Ventana-D5F3免疫组织化学检测结果判读一致性质控研究

[Consistency of ALK Ventana-D5F3 immunohistochemistry interpretation in lung adenocarcinoma among Chinese histopathologists].

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文献详情

资源类型：
Pubmed体系：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

作者：
李琳[1] ; 张莉萍[2] ; 韩昱晨[3] ; 王威亚[4] ; 金燕[5] ; 夏庆欣[6] ; 刘月平[7] ; 向锦[8] ; 刘超[9] ; 鲁姗姗[10] ; 吴伟[11] ; 陈振[12] ; 庞娟[13] ; 郗彦凤[14] ; 郑玉双[15] ; 顾冬梅[15] ; 范军[16] ; 常晓娜[15] ; 王伟伟[17] ; 王亮[18] ; 张智弘[19] ; 阎晓初[20] ; 孙意[21] ; 李霁[22] ; 侯峰[23] ; 张静渊[24] ; 黄榕芳[25] ; 卢建平[25] ; 王征[26] ; 胡永斌[27] ; 苑宏图[28] ; 董宇杰[29] ; 王璐[30] ; 克祯彧[30] ; 耿敬姝[31] ; 郭蕾[1] ; 张静[1] ; 应建明[1] ; 中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究专家组[1] ;
机构： [1]1国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医 院病理科,100021 [2]2同济大学附属上海市肺科医院病理科,200433 [3]3上海市胸科医院 上海交通大学附属胸科医院病理科,200030 [4]4四川大学华西医院病理科，成都 610041 [5]5复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系,200032 [6]6郑州 大学附属肿瘤医院临床病理中心,450008 [7]7河北医科大学第四医院病理科，石家庄 050011 [8]8华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心中山大学肿瘤防治中心 病理科，广州510060 [9]9广东省人民医院广东省医学科学院病理科，广州510080 [10]1(1复旦 大学附属中山医院病理科，上海200032 [11]11中国科学院大学附属肿瘤医院病理科，杭州 310022 [12]夂浙江大学医学院附属第一医院病理科，杭州310003 [13]13天津医科大学附属肿瘤 医院病理科,300060 [14]14山西省肿瘤医院病理科，太原030013 [15]15苏州大学附属第一医院 病理科,215006 [16]16华中科技大学同济医学院附属协和医院病理科，武汉430022 [17]17郑州大 学第一附属医院病理科,450052 [18]18中国医科大学附属第一医院病理科，沈阳 110001 [19]19南京医科大学第一附属医院病理科,210029 [20]2。陆军军医大学西南医院病理 科，重庆400038 [21]21中南大学湘雅二医院病理科，长沙410011 [22]22中国医学科学院北京协 和医学院北京协和医院病理科,100730 [23]23青岛大学附属医院病理科,266003 [24]24南京医科 大学附属肿瘤医院江苏省肿瘤医院病理科210009 [25]25福建医科大学附属肿瘤医院病理 科，福州350001 [26]26北京医院病理科国家老年医学中心100730 [27]27中南大学湘雅医院病 理科，长沙410008 [28]28山东省肿瘤防治研究院病理科，济南250017 [29]29首都医科大学附属 北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科,101149 [30]3。空军军医大学西京医院 病理科，西安710032 [31]31哈尔滨医科大学附属肿瘤医院病理科,150081
出处：
DOI： 10.3760/cma.j.issn.0529-5807.2019.12.002
ISSN：

关键词： 肺肿瘤 免疫组织化学 间变性淋巴瘤激酶

摘要：
目的了解中国肺腺癌间变性淋巴瘤激酶（ anaplastic lymphoma kinase, ALK) Ventana-D5 F3 免疫组织化学(IHC)检测在不同医院间病理医师判读结果的一致性，发现并解决真实 世界中ALKIHC结果判读存在的问题，以期有效地指导ALK靶向药获益人群的准确筛选。方法采 用多中心回顾性研究，收集中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究组成员共3 1 个中 心于2 0 1 8年1 月至6 月期间诊断为肺腺癌且行ALK Ventana-D5F3 自动化IHC检测的病例共109例。 采用Ventana iSCANcoreo数字病理切片扫描仪扫描成数字切片(2 0 0X)。ALK IHC染色结果由各中心 的高年资病理医师进行阅片,判读标准按产品说明书二元判读法(阳性、阴性)进行判读，并进行统计 分析。判读不一致率最高的病例进行荧光原位杂交(FISH)、即时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR) 、 二代测序(NGS)检测。结果所有IHC切片经专家组复阅确认，共有4 9 例阳性病例和6 0 例阴性病 例，其中2 例（编号2 3 0 2 和2 7 0 1 )原单位诊断为阳性但专家组确认为阴性的病例经FISH、RT-PCR、NGS证实结果为阴性。对于此2 例，医师的误判率(假阳性)分别为5 8 . 1 % ( 1 8 / 3 1 )和4 8 . 4 % ( 1 5 / 3 1 )。 仅有6 位病理医师(6/31，19. 4 % )诊断准确率达1 0 0 % 。两两医师之间判读的一致性最低为7 5 . 8 %。 4 9 例阳性病例中至少有1 位医师判读为阴性者（假阴性）占26.5%( 13/49)，6 0例阴性病例中至少有 1 位医师判读为阳性者(假阳性）占41.7%(25/60)，至少有1位专家判读为不确定者占31.2%(34/109)。 结论真实世界中病理医师对ALK Vantana-D5 F3 IHC检测结果的判读存在一定差异和误判，需要根 据真实世界数据形成专家共识提供参考和指导。

基金：
北京市卫生与健康科技成果与适宜技术推广项目（2018-TG-58);中国癌症基金会项目 (中国非小细胞肺癌生物标志物检测模式真实世界研究）；中国医学科学院医学与健康科技创新工程 项目（2017-I2M-2-003)
语种：
中文
PubmedID：
第一作者：
第一作者机构： [1]1国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医 院病理科,100021
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李琳,张莉萍,韩昱晨,等.肺腺癌ALK Ventana-D5F3免疫组织化学检测结果判读一致性质控研究[J].Zhonghua bing li xue za zhi = Chinese journal of pathology.2019,48(12):921-927.

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