目的:评价国产抗癌新药阿托氟啶(atofluding,ATFU)对胃癌、大肠癌、食管癌及肝癌的临床疗效、不良反应及对免疫功能的影响.方法:多中心、开放、非随机单药临床研究,根据该药Ⅰ期临床研究结果,给予ATFU单药400mg口服,每日3次?750mg?(m2?d)-1?连用4-8周.第4周结束时评价疗效,完全缓解、部分缓解及无变化者继续用药至8周,病情进展者立即停药.结果:100例可评价疗效的患者中,CR3例、PR22例,总有效率22.5%,胃癌、大肠癌、食管癌及肝癌的有效率分别为26.7%、33.3%、30.0%和5.0%.ATFU的血液学不良反应轻微,Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少仅占2%,非血液学不良反应包括恶心、呕吐、便秘、脱发、肝功能损害、腹泻及腹痛,大多为Ⅰ-Ⅱ度,可耐受.疗前、疗后免疫学指标测定表明,ATFU对免疫功能无影响.结论:国产抗癌新药ATFU对胃癌、大肠癌及食管癌疗效肯定、毒性轻、无免疫抑制作用,口服剂型使用方便,是一个有价值及治疗前景的抗癌新药.