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抗癌新药阿托氟啶Ⅲ期临床研究报告

Phase Ⅲ Clinical Study of a New Anticancer Drug Atofluding

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资源类型:

收录情况: ◇ 北大核心

机构: [1]中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院,北京100021 [2]陕西省肿瘤医院,陕西西安710061 [3]黑龙江省肿瘤医院,黑龙江哈尔滨150040 [4]第四军医大学西京医院,陕西西安710032 [5]大连医科大学附属医院,辽宁大连110121 [6]西安医科大学附属一院,陕西西安710061 [7]山东医科大学附属医院,山东济南250012 [8]湖南省肿瘤医院,湖南长沙410006 [9]卫生部北京医院,北京100078 [10]四川省肿瘤医院,四川成都610041
出处:
ISSN:

关键词: 阿托氟啶 呋喃氟尿嘧啶 消化系统肿瘤 有效率 不良反应

摘要:
背景与目的:阿托氟啶(atofluding,ATFU)是新一代氟尿嘧啶衍生物,其Ⅰ期和Ⅱ期临床试验已经完成,本文为该药的Ⅲ期临床研究,其目的是评价ATFU联合化疗对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的临床疗效和不良反应,并与呋喃氟尿嘧啶(ftorafur,FT207)比较.方法:多中心、开放、各中心内随机临床研究.胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌各设治疗组(ATFU)及对照组(FT207),按2∶1比例随机入组,分别采用MMC+VP-16+ATFU(FT207)、DDP+HCPT+ATFU(FT207)、DDP+VDS+ATFU(FT207)和ADM+MMC+ATFU(FT207)方案.两组所用剂量完全相同.结果:治疗组213例,对照组107例.在可评价疗效的病例中,治疗组和对照组对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的疗效分别为17.1%和7.9%、16.7%和9.4%、20.0%和28.6%、5.0%和9.0%.不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道反应,两组发生的频率及程度基本相同,无统计学差异.结论:抗癌新药ATFU联合化疗对晚期消化系统肿瘤有一定的客观疗效,其有效率及不良反应与FT207联合化疗基本相同.

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第一作者:
第一作者机构: [1]中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院,北京100021
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