目的 观察信迪利单抗联合GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法 选取2020年3月至2023年8月隆昌市人民医院肿瘤科收治的82例NSCLC患者纳入全分析集（FAS）和安全数据集（SS），采用随机数表法将其均分为观察组和对照组，每组41例。对照组采用吉西他滨（1 000 mg/m2，第1、8天静脉滴注）联合顺铂（75 mg/m2，第1天静脉滴注）的GP化疗方案；观察组在GP化疗基础上加用信迪利单抗（200 mg，第1天静脉滴注，每3周1次）治疗。比较2组临床疗效、1年生存率、肿瘤标志物[癌胚抗原（CEA）与糖类抗原125（CA125）]及T淋巴细胞亚群变化。结果 观察组因出现药物过敏脱落2例，对照组因患者要求退出及出现严重不良反应脱落2例，最终符合方案数据集观察组和对照组，每组39例。观察组的客观缓解率、疾病控制率高于对照组（64.10%vs33.33%,82.05%vs 58.97%,P<0.05）；治疗后，2组血清CEA、CA125水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均上升，对照组均下降，且观察组高于对照组（P<0.05）；观察组CD8+下降，对照组上升，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P(0.05）；观察组1年总生存率高于对照组（66.67%vs 43.59%,P(0.05）。结论 信迪利单抗与化疗药物联用方案治疗NSCLC可改善临床效果，改善T免疫细胞失衡情况，提高1年生存率。