编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市肺科医院
[2]广东医科大学附属医院
[3]北京大学肿瘤医院
[4]首都医科大学附属北京胸科医院
[5]中国医科大学附属第一医院
[6]浙江大学医学院附属第一医院
[7]浙江省肿瘤医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]江苏省人民医院
[10]山东大学齐鲁医院
[11]内蒙古自治区人民医院
[12]湖南省肿瘤医院
[13]中国医学科学院北京协和医院
[14]河南省肿瘤医院
[15]郑州大学第一附属医院
[16]温州医科大学附属第一医院
[17]天津市肿瘤医院
[18]山东省肿瘤医院
[19]四川大学华西医院
[20]中国人民解放军陆军特色医学中心
[21]河北医科大学第四医院
[22]福建省肿瘤医院
[23]福建医科大学附属协和医院
[24]河北大学附属医院
[25]广州医科大学附属第一医院
[26]四川省肿瘤医院
[27]北京大学第三医院
[28]复旦大学附属肿瘤医院
[29]中南大学湘雅医院
[30]苏州大学附属第一医院
[31]吉林大学第一医院
[32]安徽省立医院
[33]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
[34]河南省人民医院
[35]安徽医科大学第二附属医院
[36]烟台毓璜顶医院
[37]福建省福州结核病防治院
[38]南昌大学第二附属医院
[39]广西壮族自治区肿瘤医院
[40]安徽医科大学第一附属医院
[41]重庆市肿瘤医院
[42]四川大学华西医院
研究目的:
主要目的为根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1比较信迪利单抗联合吉西他滨+铂类化疗与安慰剂联合吉西他滨+铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的无进展生存期(PFS)。次要目的为比较两组受试者的总生存期(OS);比较两组受试者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、至客观缓解时间(TTR)、缓解持续时间。