目的 系统评价奥拉帕利辅助治疗乳腺癌易感基因（BRCA）1/2突变人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌的有效性和安全性，为临床治疗提供循证参考。方法 计算机检索中国知网、维普、万方、PubMed、ScienceDirect、the Cochrane Library和Embase数据库，收集奥拉帕利辅助治疗（试验组）对比其他药物辅助治疗（对照组）的随机对照试验。筛选文献、提取数据后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、发表偏倚分析和敏感性分析。结果 共纳入5项随机对照试验，共计2 633例患者，其中试验组1 459例，对照组1 174例。Meta分析结显示，在有效性方面，与对照组相比，试验组患者的总生存期[HR=1.02,95%CI（1.01,1.03）,P=0.000 8]和无进展生存期[HR=1.78,95%CI（1.46,2.17）,P＜0.000 01]显著延长。在安全性方面，与对照组相比，试验组患者的任何级别不良反应发生率更高[RR=1.41,95%CI（1.12,1.78）,P=0.004]，而两组患者的3级以上不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.75,95%CI（0.82,3.74）,P=0.15]。发表偏倚结果显示，本研究存在发表偏倚的可能性较小。敏感性分析结果显示，本研究所得结果稳健。结论 与非奥拉帕利辅助治疗的患者相比，奥拉帕利辅助治疗BRCA1/2突变HER2阴性乳腺癌可延长患者的总生存期和无进展生存期，但不良反应发生风险相对较高。