目的：观察国产胸腺五肽(TP-5)的疗效和不良反应。方法：在化疗的肿瘤患者中采用双盲随机对照和单盲随机对照临床研究。结果：化疗可导致自然杀伤(NK)细胞活性和白介素Ⅱ(IL-2)活性以及CD4+/CD8+比值下降，而TP-5可明显改善化疗所致的NK细胞活性和IL-2活性以及CD4+/CD84聪比值下降。各组免疫综合疗效评价，双盲组中TP-5组有效率为14/15(93.33％)，安慰剂组有效率为1/15(6.67％)。单盲组中TP-5组有效率为24/27(88.80％)，阳性对照组有效率为4/25(16.00％)，经统计学处理，TP-5组与安慰剂组及阳性对照组之间有极显著性差异(P＜0.01)。TP-5组42例患者中连续应用28天，除有14/42的局部疼痛，7/42的注射处局部硬结外未观察到其他不良反应。结论：TP-5在化疗中可使患者机体免疫功能下降的情况得到改善，可作为肿瘤化疗中有价值的免疫调节药物应用。