目的 观察比较大剂量与常规剂量的帕米膦酸二钠(博宁)注射液治疗骨转移癌患者的疗效及安全性等.方法 57例溶骨性骨转移癌患者随机分为大剂量和常规剂量组,大剂量组给予患者博宁注射液90mg第1、2天,或60mg第1、2、3天,加入500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注4～6 h;常规剂量组为博宁注射液30mg连续3d,给药方法同前.两组均每4周重复1次,至少3次.观察患者疼痛、止痛药用量、活动能力、生活质量的变化,骨并发症发生情况和不良反应等.结果 治疗后大剂量组的有效止痛率89.7%明显高于常规剂量组67.9%(P＜0.05),差异有统计学意义.两组的止痛显效率大剂量组11例(37.9%),常规剂量组4例(14.3%),差异有统计学意义.生活质量改善率在大剂量组为18例(62.1%),常规剂量组为10例(35.7%)(P＜0.05),有统计学意义.治疗后大剂量组有21例(75%)的患者止痛药减量,降级或停用,常规剂量组有16例(61.5%);两组活动能力改善分别为20例(71.4%)和14例(53.8%),差异均无统计学意义.骨并发症发生率两组分别为1例(3.4%)和7例(25%),近似于检验标准.博宁注射液的主要不良反应为发热和流感样症状,两组均无严重不良反应.结论 大剂量博宁注射液在缓解骨转移癌性疼痛,提高患者生活质量和降低骨并发症方面明显优于常规剂量,而且患者耐受性好,使用安全.