目的 观察重组人血管内皮抑制素注射液(Endostar,YH-16,恩度)联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性.方法 经病理组织学和/或细胞学检查,确诊为Ⅲ～Ⅵ期恶性肿瘤患者21例,包括消化道肿瘤,泌尿生殖系统肿瘤,软组织肉瘤等均接受恩度联合化疗的方案治疗.其中恩度15mg,加入生理盐水250ml中匀速缓慢静脉滴注,第1～14天连续给药,间歇7d重复;同时联合继往来使用或无交叉耐药的化疗药物,每21d为1周期.2周期后评价疗效和不良反应.结果 21例患者中CR 2例,PR 3例,SD 12例,PD 4例.客观有效率RR23.8%,疾病控制率DCR为80.9%.其中一二线联合恩度治疗的有效率和疾病控制率较三线高,有统计学意义(P＜0.05).生活质量改善6例,11例稳定,4例下降.QOL改善稳定率达到28.6%.可观察到的TTP8位患者5～12个月,1年生存率85.7%.无G4级毒性,G3级的毒性仅有4.76%(9/189),包括血小板下降,白细胞下降和恶心、呕吐,贫血,主要和联合的化疗药物有关.结论 恩度与化疗联合治疗晚期恶性肿瘤近期客观疗效较好,生活质量得到改善,毒性低,安全性高值得做进一步临床观察研究.