编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省人民医院
[2]江苏省人民医院
[3]上海市肺科医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]四川省肿瘤医院
[6]西安交通大学医学院第一附属医院
[7]西安交通大学医学院第二附属医院
[8]南昌大学第一附属医院
[9]云南省肿瘤医院
[10]绵阳市中心医院
研究目的:
主要目的:评估 TQB3002 片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD) (如有);评估 TQB3002 片在扩展人群中的有效性和安全性; 次要目的:评估 TQB3002 片在晚期恶性肿瘤受试中的药代动力学 (PK)特征及初步有效性; 探索性目的:评估晚期恶性肿瘤受试使用TQB3002片前后基因的变化。