摘要：
目的 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一.近年来含铂双药化疗后的维持化疗是晚期肺癌的研究热点之一,然而维持治疗的最佳模式仍有争议.本研究回顾性分析晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者GP方案(吉西他滨+顺铂)化疗后依托泊苷胶囊换药维持治疗的近期疗效和不良反应.方法 选取江门市中心医院肿瘤科2012-07-01-2015-01-31收治的200例初诊晚期NSCLC患者作为研究对象,患者表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor,EGFR)突变均为野生型.200例患者均接受GP方案诱导化疗,吉西他滨1 350 mg/m2,d1;顺铂25 mg/m2,d1～d2,14d为1个周期,总共6个周期.3和6个周期化疗后复查CT,按RECIST标准评价疗效.无疾病进展的患者共115例,均签署知情同意书,按1∶1分配至两组:A组55例随访观察;B组60例接受依托泊苷胶囊维持治疗,25 mg/d,连续口服14 d,21 d为1个周期,至少服药3个周期,直至肿瘤进展或出现不可耐受停药.两组均每2个月复查CT评价疗效至肿瘤进展或患者死亡.结果 200例患者均可评价,客观缓解率为28.0％(56/200),疾病控制率为57.5％(115/200);中位随访期16.8个月,总体的中位无进展生存期为5.4个月.符合入组的115患者的中位PFS为8.2个月,其中A组和B组的中位PFS分别为7.8和9.0个月,差异有统计学意义,x2=4.971,P=0.027.不良反应方面,两组的血液学毒性相似,主要为Ⅰ～Ⅱ度的白细胞、血小板下降和贫血,差异均无统计学意义,P＞0.05;非血液学毒性主要为Ⅰ～Ⅱ度恶心呕吐,A、B组的发生率分别为20.0％(11/55)和36.7％ (22/60),差异有统计学意义,x2=3.896,P=0.048.结论 依托泊苷胶胶囊换药维持可显著延长晚期无EGFR突变的NSCLC患者的无进展生存期,且不良反应轻微,值得进一步研究.
