目的:评价培元抗癌汤联合针刺治疗中晚期肝癌气虚血瘀证的疗效。方法:随机对照试验设计。选取2019年5月－2021年5月乐山市市中区肿瘤医院162例中晚期肝癌气虚血瘀证患者作为观察对象，采用随机抽签法分为3组，每组54例。全部患者均给予FOLFOX4化疗方案，在此基础上，对照1组服用培元抗癌汤，对照2组结合针刺疗法，联合组给予培元抗癌汤+针刺疗法。3组均治疗6周。分别于治疗前后进行中医证候评分，采用Piper疲乏调查量表评估患者疲乏程度；采用ELISA法检测血清波形蛋白（VIM）、高尔基体跨膜糖蛋白73（GP73）、趋化因子配体1（CXCL1）水平；观察治疗期间的不良反应，评价临床疗效。结果:联合组客观缓解率为61.11%（33/54）、疾病控制率为72.22%（39/54），对照1组客观缓解率为40.74%（22/54）、疾病控制率为53.70%（29/54），对照2组客观缓解率为38.89%（21/54）、疾病控制率为51.85%（28/54），联合组客观缓解率、疾病控制率高于对照1组、对照2组（ χ 2值分别为6.59、5.68， P值分别为0.037、0.043）。联合组治疗后肝区肿痛、神疲气短、食欲减退、面黄消瘦积分低于对照1组、对照2组（ F值分别为13.90、15.69、13.20、10.55， P<0.01）；情感、感觉、行为、认知评分低于对照1组、对照2组（ F值分别为49.55、27.42、19.69、20.55， P<0.01）。治疗后，联合组血清VIM［（52.54±6.69）ng/L比（61.29±7.89）ng/L、（65.11±7.92）ng/L， F=39.63］、GP73［（19.72±3.90）ng/L比（24.42±4.23）ng/L、（25.12±4.76）ng/L， F=25.05］、CXCL1［（3.12±0.72）ng/L比（4.85±0.95）ng/L、（4.98±0.91）ng/L， F=77.67］水平低于对照1组、对照2组（ P<0.01）。治疗期间，联合组毒副作用发生率为18.52%（10/54）、对照1组为27.78%（15/54）、对照2组为24.07%（13/54），3组毒副作用发生率比较，差异无统计学意义（ χ 2=1.31， P=0.520）。 结论:在FOLFOX4化疗方案基础上，予培元抗癌汤+针刺治疗，可明显改善中晚期肝癌患者中医症状和疲乏程度，降低血清VIM、GP-73、CXCL1水平，提高疗效且安全性较好。