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中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

Evidence-based guideline for the management of clinical application of biosimilars in China (2024 edition)

文献详情

资源类型:
执笔作者机构: [1]北京大学第三医院药学部 [2]北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科 [39]中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会 [3]四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心 [40]中国药学会循证药学专业委员会 [41]海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会 [4]华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部 [42]中国药学会医院药学专业委员会 [5]苏州大学附属第一医院药学部 [43]中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会 [6]北京大学第三医院药学部,北京大学医学部药物评价中心 [44]中国医院协会医院药学联合体
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关键词: 生物类似药 临床应用 指南 循证医学 患者意愿

摘要:
目的 为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法 遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充分考虑当前最佳循证医学证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)方法评价证据质量并确定推荐意见强度。结果与结论 《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》共形成10条推荐意见,其中强推荐7条、弱推荐3条。推荐意见涵盖生物类似药临床应用管理全流程,医疗机构及相关卫生监管部门可参考本指南科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用,医务人员可参考本指南进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整,多学科治疗团队可参考本指南提供涵盖治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理。

语种:

收录情况: ◇统计源期刊 ◇北大核心

专家组成员:
宋再伟 (北京大学第三医院药学部) 胡杨 (北京大学第三医院药学部) 余玲玲 (北京大学第三医院药学部) 朱军 (北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科;中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会) 张伶俐 (四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心;中国药学会循证药学专业委员会;海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会) 张玉 (华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部;中国药学会医院药学专业委员会) 缪丽燕 (苏州大学附属第一医院药学部;中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会) 翟所迪 (北京大学第三医院药学部,北京大学医学部药物评价中心) 赵荣生 (北京大学第三医院药学部;中国医院协会医院药学联合体) 刘爽 (北京大学第三医院药学部) 马毅 (北京大学第三医院药学部) 姜丹 (北京大学第三医院药学部) 高媛 (北京大学第三医院药学部) 冉怡雯 (北京大学第三医院药学部) 吴晶晶 (北京大学第三医院药学部) 李慧博 (北京大学第三医院药学部) 丁肖梁 (苏州大学附属第一医院药学部) 丁士刚 (北京大学第三医院消化内科) 王天有 (首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心) 王玉珠 (国家药品监督管理局药品审评中心) 卞晓岚 (上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科) 卢晓阳 (浙江大学医学院附属第一医院药事管理科) 孙凤 (北京大学公共卫生学院,北京大学循证医学中心) 詹思延 (北京大学公共卫生学院,北京大学循证医学中心) 吕迁洲 (复旦大学附属中山医院药剂科) 李晓宇 (复旦大学附属中山医院药剂科) 王春晖 (复旦大学附属中山医院药剂科) 李国辉 (中国医学科学院肿瘤医院药剂科) 杨珺 (中国医学科学院肿瘤医院药剂科) 陈喆 (中国医学科学院肿瘤医院药剂科) 李葆华 (北京大学第三医院护理部) 冷家骅 (北京大学肿瘤医院医疗保险服务处) 吴晶 (天津大学药物科学与技术学院) 贺小宁 (天津大学药物科学与技术学院) 陈孝 (中山大学附属第一医院药学部) 林晓彬 (中山大学附属第一医院药学部) 张相林 (中日友好医院药学部) 林桐榆 (四川省肿瘤医院肿瘤内科) 陈耀龙 (兰州大学健康数据科学研究院,兰州大学GRADE中心,兰州大学Cochrane中心) 封卫毅 (西安交通大学第一附属医院药学部) 李厚丽 (西安交通大学第一附属医院药学部) 赵志刚 (首都医科大学附属北京天坛医院药学部) 胡欣 (北京医院药学部) 梅丹 (中国医学科学院北京协和医院药剂科) 黄云超 (云南省肿瘤医院胸心血管外科) 崔丽艳 (北京大学第三医院检验科) 黄萍 (浙江省人民医院药学部) 黄慈波 (深圳大学附属华南医院内科中心/风湿科) 景红梅 (北京大学第三医院血液内科) 董菲 (北京大学第三医院血液内科) 董梅 (哈尔滨医科大学附属肿瘤医院药学部) 肇丽梅 (中国医科大学附属盛京医院药学部) 刘晓东 (中国医科大学附属盛京医院药学部) 翟青 (复旦大学附属肿瘤医院药剂科) 穆荣 (北京大学第三医院风湿免疫科) 李宽 (深圳市人民医院药学部) 都丽萍 (中国医学科学院北京协和医院药学部) 肖洪涛 (四川省肿瘤医院药学部) 刘芷兮 (四川省肿瘤医院药学部) 陈雪梅 (云南省肿瘤医院国家药物临床试验机构临床研究部)
本院专家组成员:
林桐榆[20] (四川省肿瘤医院肿瘤内科) 肖洪涛[37] (四川省肿瘤医院药学部) 刘芷兮[37] (四川省肿瘤医院药学部)
通讯作者:
赵荣生 (zhaorongsheng@bjmu.edu.cn)
推荐引用方式(GB/T 7714):

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