编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省人民医院
[2]中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所
[3]北京协和医院
[4]北京肿瘤医院
[5]中国人民解放军307医院
[6]复旦大学附属中山医院
[7]中山大学肿瘤防治中心
[8]广州医科大学附属第一医院
[9]四川大学华西医院
[10]四川省肿瘤医院
[11]第三军医大学附属西南医院
[12]第三军医大学新桥医院
[13]浙江大学医学院附属第一医院
[14]吉林省肿瘤医院
[15]上海市胸科医院
[16]上海市胸科医院
[17]第四军医大学附属唐都医院
[18]福建省肿瘤医院
研究目的:
本试验目的是确定单剂和多剂每日1次口服LDK378在ALK重排的NSCLC中国成年患者中的药代动力学特征。评价ALK重排的NSCLC中国成年患者连续每日口服LDK378 750mg 每日1次的安全性和耐受性。通过研究者评价LDK378总体缓解率(ORR)确认LDK378的抗肿瘤活性。