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信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]上海市胸科医院 [3]复旦大学附属肿瘤医院 [4]中南大学湘雅二医院 [5]中国医学科学院北京协和医院 [6]北京肿瘤医院 [7]首都医科大学附属北京胸科医院 [8]首都医科大学附属北京友谊医院 [9]中国人民解放军总医院第五医学中心(解放军三〇七医院) [10]天津市肿瘤医院 [11]邢台医学高等专科学校第二附属医院 [12]河北医科大学第四医院 [13]吉林大学第一医院 [14]辽宁省肿瘤医院 [15]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [16]青岛大学附属医院 [17]山东省肿瘤医院 [18]中国人民解放军东部战区总医院 [19]江苏省肿瘤医院 [20]江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) [21]苏州大学附属第一医院 [22]浙江大学医学院附属第一医院 [23]浙江省肿瘤医院 [24]福建医科大学附属协和医院 [25]福建省肿瘤医院 [26]广西医科大学第一附属医院 [27]广西壮族自治区肿瘤医院 [28]河南省人民医院 [29]河南省肿瘤医院 [30]湖南省肿瘤医院 [31]西安交通大学第一附属医院 [32]陕西省肿瘤医院 [33]安徽省立医院 [34]蚌埠医学院第一附属医院 [35]安徽医科大学第二附属医院 [36]内蒙古自治区人民医院 [37]四川大学华西医院(呼吸科) [38]四川大学华西医院(肿瘤科) [39]四川省肿瘤医院 [40]山东大学齐鲁医院 [41]吉林省肿瘤医院 [42]石家庄市第一医院 [43]苏州大学附属第二医院 [44]中国人民解放军陆军特色医学中心 [45]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院(新桥医院) [46]武汉大学中南医院 [47]中南大学湘雅医院 [48]广东医科大学附属医院

研究目的:
主要目的根据RECIST 1.1比较信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物与安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗晚期或复发性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的无进展生存期(PFS)。次要目的为比较两组受试者的总生存期、客观缓解率等;探索使用免疫实体瘤疗效评价标准对信迪利单抗组受试者进行疗效评估等

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