编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[4]大连医科大学附属第二医院
[5]安徽省肿瘤医院
[6]天津市肿瘤医院
[7]西安交通大学医学院第一附属医院
[8]重庆市肿瘤医院
[9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[10]厦门大学附属中山医院
[11]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[12]福建医科大学附属协和医院
[13]吉林省肿瘤医院
[14]陆军军医大学第一附属医院(西南医院)
[15]北京大学肿瘤医院
[16]中南大学湘雅医院
[17]北京大学第一医院
[18]山西医科大学第二附属医院
[19]辽宁省肿瘤医院
[20]中山大学附属第一医院
[21]吉林大学第一医院
[22]河南省肿瘤医院
[23]中山大学肿瘤防治中心
[24]湖北省肿瘤医院
[25]广州医科大学附属第一医院
[26]天津市妇产科医院
[27]河北医科大学第四医院
[28]广西壮族自治区肿瘤医院
[29]武汉大学中南医院
[30]中山大学孙逸仙纪念医院
[31]湖南省肿瘤医院
[32]山东大学齐鲁医院
[33]浙江大学医学院附属第二医院
[34]厦门市第一医院(厦门大学附属第一医院)
[35]江西省妇幼保健院
[36]新疆医科大学附属肿瘤医院(新疆医科大学第三附属医院)
[37]四川省肿瘤医院
[38]临沂市肿瘤医院
[39]新疆医科大学第一附属医院
[40]中国医科大学附属盛京医院
[41]济宁医学院附属医院
[42]吉林大学第二医院
研究目的:
主要目的:受试者的客观缓解率。次要目的:客观缓解率、疾病控制率、临床获益率、无进展生存期、总体生存期、缓解持续时间;探索性目的:探索性描述IMP4297的PK特征。评估药物暴露情况与疗效和AE之间的关系,评估给药后的生物标志物变化及其与药物暴露和疗效终点的相关性,探索同源重组修复缺失、杂合性丢失与疗效的关系。