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ACZ885联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗晚期肺癌的III期研究
109
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文献详情
编号/登记号:
CTR20191394
注册时间:
2019-07-31
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国际多中心
参与国家:
中国
招募状态:
进行中 招募完成
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
与帕博利珠单抗+含铂双药化疗联合,一线治疗局部晚期或转移性非鳞状及鳞状非小细胞肺癌
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
ACZ885
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
吉林省肿瘤医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-02-28
研究负责人:
程颖[1]
;
研究参与人:
李娟[8]
;
研究单位:
[1]吉林省肿瘤医院
[2]北京肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]第四军医大学第二附属医院
[6]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]四川省肿瘤医院
[9]华中科技大学同济医学院附属协和医院
研究目的:
在局部晚期或转移性非小细胞肺癌的受试者中评估在4个周期的ACZ885 vs. 安慰剂联合帕博利珠单抗及以含铂化疗之后,在总疗效达到疾病稳定或更佳结果的受试者中继续给予维持治疗的疗效和安全性。在随机、对照部分之前将有一个安全性导入部分,其中将确认使用ACZ885联合帕博利珠单抗及以铂类为基础的双联化疗的推荐剂量。