编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]解放军总医院第五医学中心
[2]中国人民解放军总医院第五医学中心
[3]北京医院
[4]北京大学首钢医院
[5]北京大学人民医院
[6]中国人民解放军总医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]吉林大学第一医院
[9]吉林省肿瘤医院
[10]辽宁省肿瘤医院
[11]大连医科大学附属第二医院
[12]中国医科大学附属第一医院
[13]河北医科大学第四医院
[14]河北大学附属医院
[15]承德医学院附属医院
[16]山东省肿瘤医院
[17]青岛大学附属医院
[18]河南省肿瘤医院
[19]江苏省肿瘤医院
[20]江苏省人民医院
[21]上海市第一人民医院
[22]浙江省肿瘤医院
[23]浙江大学医学院附属第二医院
[24]福建医科大学附属协和医院
[25]厦门大学附属第一医院
[26]安徽省立医院(本部&南区)
[27]安徽医科大学第一附属医院
[28]安徽医科大学第二附属医院
[29]江西省肿瘤医院
[30]南昌市第三医院
[31]湖北省肿瘤医院
[32]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[33]华中科技大学同济医学院附属同济医
[34]湖南省肿瘤医院
[35]西安交通大学第一附属医院
[36]中国人民解放军空军军医大学唐都医院
[37]四川省肿瘤医院
[38]云南省肿瘤医院
[39]佛山市第一人民医院
[40]中山大学孙逸仙纪念医院
[41]中山大学肿瘤防治中心
[42]中山大学附属第一医院
[43]新疆省肿瘤医院
[44]宁夏总医院
[45]河南省人民医院
[46]海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
[47]浙江大学医学院附属第一医院
[48]江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)
[49]蚌埠医学院第一附属医院
[50]南昌大学第一附属医院
[51]广东省人民医院
[52]广东省妇幼保健院
[53]临沂市肿瘤医院
[54]内蒙古医科大学附属医院
[55]西南医科大学附属医院
[56]襄阳市中心医院
[57]重庆大学附属肿瘤医院
研究目的:
分别在意向治疗人群(ITT)和PD-L1阳性亚组人群中评估特瑞普利单抗注射液(JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的无进展生存期(PFS)差异,PFS由盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST v1.1标准评估。