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Poziotinib在转移性非小细胞肺癌的2期研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]广东省人民医院 [2]中南大学湘雅三院 [3]郑州大学第一附属医院 [4]浙江省肿瘤医院 [5]四川省肿瘤医院 [6]四川大学华西医院 [7]浙江大学医学院附属第一医院 [8]吉林大学第一医院 [9]华中科技大学附属协和医院肿瘤中心 [10]吉林省肿瘤医院 [11]香港大学深圳医院 [12]北京肿瘤医院 [13]上海胸科医院 [14]首都医科大学附属北京胸科医院 [15]北京协和医院 [16]广州市番禺中心医院 [17]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [18]北京医院 [19]福建省肿瘤医院 [20]安徽医科大学第二附属医院 [21]Asan Medical Center [22]Samsung Medical Center [23]Chungbuk National University Hospital [24]Seoul National University Hospital [25]National Cancer Center

研究目的：

目的：评估poziotinib对EGFR或HER2外显子20插入突变（包括重复突变）的NSCLC患者的疗效和安全性：主要目的 1. 通过客观缓解率（ORR）测量评估口服单一药物poziotinib对患有EGFR或HER2外显子20突变的NSCLC受试者的抗肿瘤疗效次要目的 1. 评估临床疗效的次要指标，包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS） 2. 评估poziotinib的安全性和耐受性