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TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]广东省人民医院 [2]吉林大学第一医院 [3]复旦大学附属肿瘤医院 [4]中国医科大学附属第一医院 [5]云南省肿瘤医院 [6]安徽医科大学第一附属医院 [7]苏北人民医院 [8]南昌大学第二附属医院 [9]西安交通大学第一附属医院 [10]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [11]河南省肿瘤医院 [12]东南大学附属中大医院 [13]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [14]广西医科大学第一附属医院 [15]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [16]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [17]辽宁省肿瘤医院 [18]湖南省肿瘤医院 [19]广东省中医院 [20]重庆市肿瘤医院 [21]陆军特色医学中心(大坪医院) [22]湖北省肿瘤医院 [23]四川省肿瘤医院 [24]汕头大学医学院附属肿瘤医院 [25]中国医学科学院肿瘤医院 [26]湖南省肿瘤医院 [27]湖北省肿瘤医院 [28]华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究目的:
主要目的: 1.评价TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和最大耐受剂量(MTD)及临床推荐剂量。 次要目的: 1.评价TJ004309在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征、药效动力学特征;3.评价TJ004309治疗晚期实体瘤受试者的免疫原性;4.评价TJ004309与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的初步疗效(依据RECIST1.1评估标准)

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