编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省人民医院
[2]吉林大学第一医院
[3]复旦大学附属肿瘤医院
[4]中国医科大学附属第一医院
[5]云南省肿瘤医院
[6]安徽医科大学第一附属医院
[7]苏北人民医院
[8]南昌大学第二附属医院
[9]西安交通大学第一附属医院
[10]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]东南大学附属中大医院
[13]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[14]广西医科大学第一附属医院
[15]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[16]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[17]辽宁省肿瘤医院
[18]湖南省肿瘤医院
[19]广东省中医院
[20]重庆市肿瘤医院
[21]陆军特色医学中心(大坪医院)
[22]湖北省肿瘤医院
[23]四川省肿瘤医院
[24]汕头大学医学院附属肿瘤医院
[25]中国医学科学院肿瘤医院
[26]湖南省肿瘤医院
[27]湖北省肿瘤医院
[28]华中科技大学同济医学院附属协和医院
研究目的:
主要目的: 1.评价TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和最大耐受剂量(MTD)及临床推荐剂量。 次要目的: 1.评价TJ004309在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征、药效动力学特征;3.评价TJ004309治疗晚期实体瘤受试者的免疫原性;4.评价TJ004309与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的初步疗效(依据RECIST1.1评估标准)