编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省人民医院
[2]安徽医科大学第一附属医院
[3]湖北省肿瘤医院
[4]吉林省肿瘤医院
[5]吉林大学第一医院
[6]浙江省肿瘤医院
[7]广西壮族自治区肿瘤医院 于起涛 x
[8]安徽省立医院
[9]湖南省肿瘤医院
[10]广东医科大学附属医院
[11]南方医科大学南方医院
[12]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[13]东南大学附属中大医院
[14]浙江省人民医院
[15]南京市第一医院
[16]浙江大学医学院附属第一医院
[17]北京肿瘤医院
[18]北京大学第三医院
[19]山东省立医院
[20]中国医学科学院肿瘤医院
[21]四川省肿瘤医院
[22]浙江大学医学院附属第二医院
[23]广州市番禺中心医院
[24]南昌大学第二附属医院
[25]广州医科大学附属肿瘤医院
[26]广州医科大学附属第一医院
[27]四川大学华西医院
[28]中南大学湘雅二医院
[29]河南省肿瘤医院 河南省人民医院
[30]河南省人民医院
[31]中国医学科学院北京协和医院
[32]陆军特色医学中心(大坪医院)
[33]陆军军医大学第一附属医院(西南医院)
[34]天津市肿瘤医院
[35]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[36]福建省福州结核病防治院
[37]中国人民解放军第五医学中心
[38]济南市中心医院
[39]中山市人民医院
[40]惠州市中心人民医院
研究目的:
主要目的:确定SAR408701(Tusamitamab ravtansine)与多西他赛相比,是否能够改善在至少50%的肿瘤细胞群体中CEACAM 5表达水平≥2+且经基于铂类化疗标准既往治疗以及免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的转移性非鳞状NSCLC受试者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 次要终点: 比较SAR408701与多西他赛的客观缓解率(ORR)和健康相关生活质量(HRQOL);评估SAR408701与多西他赛相比的安全性和缓解持续时间(DOR)。