编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]北京大学第一医院
[3]辽宁省肿瘤医院
[4]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[5]浙江省肿瘤医院
[6]吉林大学第一医院
[7]苏州大学附属第一医院
[8]兰州大学第二医院
[9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[10]湖南省肿瘤医院
[11]天津市肿瘤医院
[12]安徽医科大学第一附属医院
[13]解放军总医院第五医学中心
[14]山东大学齐鲁医院
[15]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[16]四川省肿瘤医院
[17]天津医科大学第二医院
[18]山西医科大学第一医院
[19]大连医科大学附属第二医院
[20]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[21]浙江大学医学院附属第一医院
[22]南方医科大学南方医院
[23]浙江省人民医院
研究目的:
主要目的:评价ICP-192在FGFR 2或3基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的ORR 次要目的:评价ICP-192在FGFR 2或3基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的PFS、DOR、DCR、OS、安全性和耐受性;评价ICP-192的PK和PD特征;分析FGFR 2或3基因异常与疗效的关系 探索性目的:探索ICP-192的PK与PD的关系,以及PK、PD与临床疗效的相关性