编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津市肿瘤医院
[2]湖南省肿瘤医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]浙江省台州医院
[5]北京医院
[6]徐州市中心医院
[7]中国医科大学附属盛京医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]中国医科大学附属第一医院
[10]吉林大学第一医院
[11]北京肿瘤医院
[12]山东省肿瘤医院
[13]浙江大学医学院附属第一医院
[14]中山大学附属肿瘤医院
[15]福建医科大学协和医院
[16]河南科技大学第一附属医院
[17]四川大学华西医院
[18]四川省肿瘤医院
[19]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
[20]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[21]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[22]湖南省肿瘤医院
[23]上海交通大学医学院附属瑞金医院
研究目的:
在剂量递增期,通过DLT、MTD和其他指标评价HS-10376在局部晚期或转移性NSCLC受试者中口服给药的安全性和耐受性。在剂量扩展期,根据研究者评估,通过ORR来确定HS-10376在携带EGFR和/或HER2 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效。在剂量延伸期,根据IRC评估,通过ORR来确定HS-10376在携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效。