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HS-10376治疗EGFR 20外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌的研究

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研究单位: [1]天津市肿瘤医院 [2]湖南省肿瘤医院 [3]河南省肿瘤医院 [4]浙江省台州医院 [5]北京医院 [6]徐州市中心医院 [7]中国医科大学附属盛京医院 [8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [9]中国医科大学附属第一医院 [10]吉林大学第一医院 [11]北京肿瘤医院 [12]山东省肿瘤医院 [13]浙江大学医学院附属第一医院 [14]中山大学附属肿瘤医院 [15]福建医科大学协和医院 [16]河南科技大学第一附属医院 [17]四川大学华西医院 [18]四川省肿瘤医院 [19]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 [20]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [21]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [22]湖南省肿瘤医院 [23]上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究目的:
在剂量递增期,通过DLT、MTD和其他指标评价HS-10376在局部晚期或转移性NSCLC受试者中口服给药的安全性和耐受性。在剂量扩展期,根据研究者评估,通过ORR来确定HS-10376在携带EGFR和/或HER2 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效。在剂量延伸期,根据IRC评估,通过ORR来确定HS-10376在携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效。

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