编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]同济大学附属上海市肺科医院
[2]上海市肺科医院
[3]北京大学肿瘤医院
[4]中国医科大学附属第一医院
[5]广西医科大学附属肿瘤医院
[6]郑州大学附属第一医院
[7]中国医学科学院肿瘤医院
[8]四川大学华西医院
[9]北京胸科医院
[10]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[11]湖北省肿瘤医院
[12]苏州大学第一附属医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]浙江省肿瘤医院
[15]福建省肿瘤医院
[16]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[17]吉林省肿瘤医院
[18]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[19]天津市肿瘤医院
[20]山东省肿瘤医院
[21]湖南省肿瘤医院
[22]安徽省立医院
[23]广东药科大学附属第一医院
[24]烟台毓璜顶医院
[25]大连医科大学附属第一医院
[26]云南省肿瘤医院
[27]海南省肿瘤医院
[28]东部战区总医院
[29]江苏省人民医院
[30]四川省肿瘤医院
[31]临沂市肿瘤医院
[32]厦门大学附属第一医院
[33]上海市胸科医院
[34]重庆大学附属肿瘤医院
研究目的:
第一阶段目的:确定AB-106单药治疗携带ROS1融合基因的晚期NSCLC受试者的临床最合适剂量。 第二阶段目的:评价AB-106单药治疗携带ROS1融合基因的晚期NSCLC受试者的有效性和安全性;评价口服AB-106在受试人群中的PK特征;评价口服AB-106后人体血药浓度与QTc的关系。 探索目的:探索可以预测AB-106疗效的相关基因;探索AB-106单药治疗后疾病进展时可能的耐药机制。