编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[3]天津医科大学肿瘤医院
[4]辽宁省肿瘤医院
[5]吉林大学白求恩第一医院
[6]哈尔滨肿瘤医院
[7]河北医科大学第四医院
[8]青岛大学附属医院
[9]西安交大附属第一医院
[10]江苏省人民医院
[11]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[12]安徽省立医院
[13]湖南省肿瘤医院
[14]中山大学孙逸仙纪念医院
[15]浙江省肿瘤医院
[16]南昌市第三医院
[17]山东省肿瘤医院
[18]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[19]四川省肿瘤医院
[20]中国医科大学附属第一医院
[21]大连医科大学附属第二医院
[22]贵州省肿瘤医院
[23]北京大学人民医院
[24]海南省人民医院
研究目的:
在紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗进行诱导治疗(一线疗法)后有PIK3CA突变的HER2阳性晚期乳腺癌患者中,与alpelisib匹配安慰剂相比较,评价alpelisib联合应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为维持治疗的有效性和安全性。