编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]湖南省肿瘤医院
[2]昆明医科大学第二附属医院
[3]郴州市第一人民医院
[4]郑州大学第一附属医院
[5]北京大学肿瘤医院
[6]福建省肿瘤医院
[7]四川省肿瘤医院
[8]河南省肿瘤医院
[9]西安交通大学第一附属医院
[10]常德市第一人民医院
[11]安徽医科大学第一附属医院
[12]湖南省人民医院
[13]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
评估AK104联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。评估AK104联合安罗替尼时的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)和药效动力学(Pharmacodynamics, PD)。评估AK104联合安罗替尼时的免疫原性。评估免疫组织化学检测的肿瘤样本中PD-L1表达与疗效的相关性。评估肿瘤样本中肿瘤免疫相关mRNA表达谱以及浸润肿瘤的不同免疫细胞亚型与疗效的相关性。