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比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究

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研究单位: [1]中国人民解放军总医院 [2]浙江大学医学院附属第一医院 [3]天津医科大学总医院 [4]石家庄市人民医院 [5]河北医科大学第四医院 [6]西安交通大学第二附属医院 [7]新疆医科大学附属肿瘤医院 [8]西安交通大学第一附属医院 [9]重庆医科大学附属第一医院 [10]川北医学院附属医院 [11]中南大学湘雅三医院 [12]中南大学湘雅医院 [13]湖南省肿瘤医院 [14]浙江省肿瘤医院 [15]安徽省肿瘤医院 [16]安徽省立医院 [17]安徽医科大学第一附属医院 [18]安徽医科大学第二附属医院 [19]蚌埠医学院第一附属医院 [20]江苏省肿瘤医院 [21]南通市肿瘤医院 [22]江苏省人民医院 [23]江南大学附属医院 [24]复旦大学附属肿瘤医院 [25]复旦大学附属中山医院 [26]上海市第一人民医院 [27]福建省肿瘤医院 [28]福建医科大学附属协和医院 [29]厦门大学附属第一医院 [30]海南省人民医院 [31]云南省肿瘤医院 [32]柳州市工人医院 [33]广西壮族自治区人民医院 [34]广州医科大学附属第一医院 [35]中山大学附属第六医院 [36]南昌大学第一附属医院 [37]湖北省肿瘤医院 [38]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [39]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [40]山西省人民医院 [41]山西白求恩医院 [42]郑州大学第一附属医院 [43]河南省肿瘤医院 [44]河南省人民医院 [45]新乡医学院第一附属医院 [46]青岛大学附属医院 [47]烟台毓璜顶医院 [48]威海市立医院 [49]山东省肿瘤医院 [50]山东大学齐鲁医院 [51]济南市中心医院 [52]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [53]吉林大学第一医院 [54]辽宁省肿瘤医院 [55]内蒙古自治区人民医院 [56]大连医科大学附属第一医院 [57]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 [58]新疆医科大学第一附属医院 [59]山西省肿瘤医院 [60]大连市中心医院 [61]吉林省肿瘤医院 [62]河北大学附属医院 [63]江阴市人民医院 [64]广东医科大学附属医院 [65]汕头大学医学院附属肿瘤医院 [66]中国人民解放军北部战区总医院 [67]海南省第三人民医院 [68]首都医科大学附属潞河医院 [69]唐山市人民医院(肿瘤医院) [70]天津市人民医院 [71]常德市第一人民医院 [72]湖南省人民医院 [73]湘雅博爱康复医院 [74]内江市第二人民医院 [75]德阳市人民医院 [76]四川省肿瘤医院 [77]上海市第七人民医院 [78]上海市第十人民医院 [79]丽水市中心医院 [80]河南科技大学第一附属医院 [81]十堰市太和医院 [82]荆州市中心医院 [83]宜昌市中心人民医院 [84]佳木斯市肿瘤医院

研究目的:
主要目的:比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者用药12周的客观缓解率(ORR)。 次要目的: 1.评估RAS野生型转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS);2.评估RAS野生型转移性结直肠癌患者的总生存期(OS);3.比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的安全性和免疫原性(ADA),评估ADA与血药浓度的关系。

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