编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市胸科医院
[2]上海市胸科医院
[3]上海市奉贤区中心医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]浙江大学医学院附属第一医院
[6]四川大学华西医院
[7]湖南省肿瘤医院
[8]湖南省肿瘤医院
[9]中山大学附属第一医院
[10]郑州大学第一附属医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]南昌大学第一附属医院
[13]福建省肿瘤医院
[14]云南省肿瘤医院
[15]徐州市中心医院
[16]南京大学医学院附属鼓楼医院
[17]苏北人民医院
[18]安徽省胸科医院
[19]安徽省肿瘤医院
[20]浙江大学医学院附属第二医院
[21]安徽医科大学第二附属医院
[22]复旦大学附属华山医院
[23]上海市肺科医院
[24]中国科学院大学宁波华美医院
[25]南阳医学高等专科学校第一附属医院
[26]首都医科大学附属北京胸科医院
[27]天津市肿瘤医院
[28]天津医科大学总医院
[29]广西医科大学附属肿瘤医院
[30]陆军军医大学第二附属医院
[31]遂宁市中心医院
[32]四川省肿瘤医院
[33]临沂市肿瘤医院
[34]潍坊市人民医院
[35]江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)
[36]赣南医学院第一附属医院
[37]甘肃省肿瘤医院
[38]川北医学院附属医院
[39]西安交通大学第一附属医院
[40]衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)
[41]吉林大学中日联谊医院
[42]辽宁省肿瘤医院
[43]新乡医学院第一附属医院
[44]唐山市人民医院
[45]陕西省肿瘤医院
[46]广东药科大学附属第一医院
[47]广州医科大学附属肿瘤医院
[48]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[49]佳木斯市肿瘤医院
[50]内蒙古医科大学附属医院
[51]金华市中心医院
[52]重庆医科大学附属第一医院
[53]湖北省人民医院
[54]南华大学附属第一医院
[55]襄阳市中心医院
[56]沈阳市第十人民医院(沈阳市胸科医院)
[57]揭阳市人民医院
[58]首都医科大学附属北京胸科医院
[59]内蒙古医科大学附属医院
研究目的:
主要目标:评价ZKAB001联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的总生存期(OS)。 次要目标:1)评价ZKAB001联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、持续缓解时间(DOR)、在1年和2年时的OS率;2)治疗的安全性;3)PD-L1表达水平与临床效应的关系;4)评价ZKAB001的免疫原性。