编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学孙逸仙纪念医院
[2]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[3]西安交通大学第一附属医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]青岛大学医学院附属医院
[6]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[7]四川省肿瘤医院
[8]四川大学华西医院
[9]中山大学附属第一医院
[10]重庆大学附属肿瘤医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]天津市肿瘤医院
[13]广东省人民医院
[14]复旦大学附属中山医院
研究目的:
本研究将在含紫杉烷类药物的新辅助化疗和HER2靶向治疗(包括曲妥珠单抗)后疾病复发风险高的残留浸润性HER2阳性乳腺癌患者中评价阿替利珠单抗辅助治疗联合恩美曲妥珠单抗对比安慰剂联合恩美曲妥珠单抗的有效性、安全性和药代动力学。本研究的主要终点是IDFS。