编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[3]四川省肿瘤医院
[4]郑州大学第一附属医院
[5]四川大学华西医院
[6]浙江大学医学院附属第一医院
[7]吉林省肿瘤医院
[8]湖南省肿瘤医院
[9]山东省肿瘤医院
[10]江西省肿瘤医院
[11]中国医科大学附属第一医院
[12]青岛大学附属医院
[13]北京大学肿瘤医院
[14]中国人民解放军总医院第五医学中心
[15]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[16]辽宁省肿瘤医院
[17]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[18]新乡市中心医院
[19]襄阳市中心医院
[20]绵阳市中心医院
[21]浙江省肿瘤医院
[22]河南省肿瘤医院
[23]中山大学大学附属第一医院
研究目的:
主要目的: 评价TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性及耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)以及II期推荐给药剂量(RP2D)。 次要目的: 1)评价TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者中的药代动力学(PK)特征;2)评价TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者中的初步疗效。 探索性目的: 探索TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者中的血脑屏障透过率。