编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]苏州大学附属第一医院
[2]郑州大学第一附属医院
[3]浙江大学医学院附属第一医院
[4]丽水市中心医院
[5]北京肿瘤医院
[6]温州医科大学附属第一医院
[7]中国医科大学附属第一医院
[8]四川省肿瘤医院
[9]中山大学附属第一医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]华中科技大学同济医学院附属协和医院
研究目的:
主要目的: 第一部分:研究替拉扎明经肝动脉注射后再行肝动脉栓塞在中国肝细胞癌病人的外周血药代动力学特征。 第二部分:比较病人TATE/TACE治疗后,其无肿瘤进展生存期的差别,来评价经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞治疗方法(TATE)是否优于传统的肝动脉化疗栓塞治疗方法(TACE)。 次要目的: 第一部分: 1.评估替拉扎明对原发性肝癌的有效性。 2.评估经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞(TATE) 的安全性。 第二部分: 1.关键的次要目的包括比较TATE/TACE治疗后病人的肿瘤完全缓解的比率和肿瘤完全缓解所持续的时间和总生存期。 2.比较TATE 和TACE的安全性特征。