编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]吉林省肿瘤医院
[2]中国医科大学附属第一医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]郑州大学第一附属医院
[6]南昌大学第一附属医院
[7]四川大学附属华西医院
[8]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[9]湖南省肿瘤医院
[10]湖北省肿瘤医院
[11]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[12]山东省肿瘤医院
[13]潍坊市人民医院
[14]安徽省胸科医院
[15]四川省肿瘤医院
[16]云南省肿瘤医院
[17]江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）
[18]江苏省肿瘤医院
[19]浙江省肿瘤医院
[20]厦门大学附属第一医院
[21]中国科学技术大学附属第一医院
[22]广东医科大学附属医院
[23]福建省肿瘤医院
研究目的：
第一部分（安全性导入和PK评价）： 主要目的 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的药代动力学(PK)特征;评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性;评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性;次要目的 综合评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的骨髓保护作用;评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的近期抗肿瘤疗效;探索性目的： 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的长期抗肿瘤疗效;群体药代动力学特征。 第二部分（随机双盲）： 主要目的 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性;次要目的 综合评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的骨髓保护作用;在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性;在广泛期小细胞肺癌患者中的近期抗肿瘤疗效;探索性目的： 评价Trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的长期抗肿瘤疗效;群体药代动力学特征。
