编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]曲靖市第一人民医院
[3]昆明医科大学第二附属医院
[4]云南省肿瘤医院
[5]四川大学华西医院
[6]四川省肿瘤医院
[7]遂宁市中心医院
[8]南充市中心医院
[9]柳州市人民医院
[10]西安市胸科医院
[11]延安大学咸阳医院
[12]西安国际医学中心医院
[13]汉中三二O一医院
[14]南阳医学高等专科学校第一附属医院
[15]郑州大学第一附属医院
[16]河南科技大学第一附属医院
[17]河南省肿瘤医院
[18]甘肃省肿瘤医院
[19]广东医科大学附属医院
[20]梅州市人民医院
[21]惠州市中心人民医院
[22]佛山复星禅诚医院有限公司
[23]江门市中心医院
[24]揭阳市人民医院
[25]广州医科大学附属第六医院
[26]粤北人民医院
[27]孙逸仙纪念医院
[28]赣州市肿瘤医院
[29]江西省肿瘤医院
[30]南昌大学第一附属医院
[31]中南大学湘雅三医院
[32]邵阳市中心医院
[33]南华大学附属第一医院
[34]武汉市中心医院
[35]武汉大学人民医院
[36]厦门大学附属第一医院
[37]厦门市中医医院
[38]台州市中心医院
[39]宁波市医疗中心李惠利医院
[40]温州医科大学附属第二医院
[41]上海中医药大学附属龙华医院
[42]潍坊市人民医院
[43]青岛市中心医院
[44]无锡市人民医院
[45]淮安市第一人民医院
[46]安徽省医科大学第二附属医院
[47]蚌埠医学院第一附属医院
[48]安徽胸科医院
[49]山西长治医学院附属和平医院
[50]运城市中心医院
[51]包头市中心医院
[52]沈阳市胸科医院
[53]大连大学附属中山医院
[54]盘锦辽油宝石花医院
[55]山西省汾阳医院
[56]吉林国文医院
[57]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[58]大庆人民医院
[59]齐齐哈尔医学院附属第三医院
[60]华北石油管理局总医院
[61]南阳南石医院
[62]济南市人民医院
[63]陕西省肿瘤医院
[64]成都大学第一附属医院
[65]陕西中医药大学第二附属医院
[66]黄冈市中心医院
研究目的：
主要目的：评价 FHND9041 与阿法替尼对照一线治疗 EGFRm+的局部晚期或转移性 NSCLC 的有效性。主要评价指标为 BICR 评估的无进展生存期（PFS）。次要目的：1）评价 FHND9041 与阿法替尼对照一线治疗 EGFRm+的局部晚期或转移性 NSCLC 其他疗效指标，包括：研究者评估的 PFS，客观缓解率（ORR），总体 生存期（OS），缓解持续时间（DoR）， 疾病控制率（DCR），缓解深度（DepOR）， 颅内 ORR 和 DoR，生活质量评分（EQRTC C30/LC13 QOL 问卷&LCSS）。 2）评价 FHND9041 与阿法替尼一线治疗 EGFRm+的局部晚期或转移性 NSCLC 的安全性。 3）开展 FHND9041 胶囊的群体药代动力学研究。
