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一项一线治疗晚期HER2阳性胃食管腺癌的研究

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研究单位: [1]北京肿瘤医院 [2]上海市东方医院 [3]天津医科大学总医院 [4]海南省人民医院 [5]中国医科大学附属第一医院 [6]南京鼓楼医院 [7]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [8]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [9]辽宁省肿瘤医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]中国医学科学院肿瘤医院 [12]湖北省肿瘤医院 [13]南昌大学第一附属医院 [14]北京大学深圳医院 [15]福建医科大学附属第一医院 [16]青岛大学附属医院 [17]郑州大学第一附属医院 [18]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [19]河南省肿瘤医院 [20]北京协和医院 [21]浙江大学医学院附属第一医院 [22]北京医院 [23]四川省肿瘤医院 [24]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [25]首都医科大学附属北京潞河医院 [26]深圳市人民医院 [27]佛山市第一人民医院 [28]复旦大学附属中山医院 [29]福建省肿瘤医院 [30]安徽省肿瘤医院 [31]北京大学第三医院 [32]河南省人民医院 [33]中山大学附属第六医院 [34]兰州大学第一医院 [35]西安交通大学医学院第一附属医院 [36]中南大学湘雅医院 [37]吉林大学第一医院 [38]新疆医科大学附属肿瘤医院 [39]首都医科大学附属北京朝阳医院 [40]甘肃省肿瘤医院 [41]济南市中心医院 [42]通化市中心医院 [43]天津市肿瘤医院 [44]上海市第一人民医院 [45]浙江大学医学院附属第二医院 [46]河北医科大学第四医院 [47]山东省肿瘤医院 [48]长治市人民医院 [49]云南省肿瘤医院 [50]威海市立医院 [51]厦门大学第一附属医院 [52]首都医科大学附属北京天坛医院 [53]复旦大学附属肿瘤医院 [54]济宁医学院附属医院 [55]上饶市人民医院 [56]温州医科大学附属第一医院 [57]上海市第十人民医院 [58]江南大学附属医院 [59]西京医院 [60]苏北人民医院 [61]内蒙古医科大学附属医院 [62]安徽医科大学第二附属医院 [63]蚌埠医学院第一附属医院 [64]湖南省肿瘤医院 [65]China Medical University Hospital [66]Taipei Veterans General Hospital [67]Chi Mei Medical Center [68]Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital [69]Mackay Memorial Hospital [70]常州市第一人民医院 [71]Asan Medical Center [72]CHA Bundang Medical Center,CHA University [73]Dong-A University Medical Center [74]Gachon University Gil Medical Center [75]Hallym University Sacred Heart Hospital [76]Korea University Anam Hospital [77]Korea University Guro Hospital [78]Kyungpook National University Chilgok Hospital [79]Samsung Medical Center [80]Seoul National University Bundang Hospital [81]Seoul National University Hospital [82]Severance Hospital,Yonsei University Health System [83]The Catholic University of Korea,Seoul St. Mary's Hospital [84]National Cancer Center [85]Kangbuk Samsung Hospital [86]Gangnam Severance Hospital [87]Austin Health [88]Flinders Medical Centre [89]Border Medical Oncology [90]Fiona Stanley Hospital [91]Liverpool Hospital

研究目的:
主要目的:在不可切除的局部晚期、复发或转移性HER2阳性GEA受试者中比较Zanidatamab联合化疗,联合或不联合替雷利珠单抗的疗效与曲妥珠单抗联合化疗的疗效 次要目的:1.进一步比较Zanidatamab 联合化疗,联合或不联合替雷利珠单抗与曲妥珠单抗联合化疗的疗效;2.评价Zanidatamab 联合化疗,联合或不联合替雷利珠单抗的安全性和耐受性;3.评价Zanidatamab 联合化疗,联合或不联合替雷利珠单抗对健康相关生活质量(HRQoL)的影响;4.评价Zanidatamab 联合化疗,联合或不联合替雷利珠单抗的药代动力学(PK);5.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的PK;6.评价Zanidatamab 联合化疗,联合或不联合替雷利珠单抗的免疫原性;7.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的免疫原性

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