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信迪利单抗用于可切除肺癌的新辅助和辅助治疗研究

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文献详情

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多中心研究：

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研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]上海市肺科医院 [2]上海市肺科医院 [3]四川省肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]北京大学人民医院 [7]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [8]中山大学肿瘤防治中心 [9]中国医科大学附属第一医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]四川大学华西医院 [12]南昌大学第一附属医院 [13]云南省肿瘤医院 [14]南方医科大学南方医院 [15]广西医科大学附属肿瘤医院 [16]山东省立医院 [17]郑州大学第一附属医院 [18]山东大学齐鲁医院 [19]上海胸科医院 [20]江苏省人民医院 [21]辽宁省肿瘤医院 [22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [23]浙江大学医学院附属第一医院 [24]北京大学肿瘤医院 [25]福建医科大学附属协和医院 [26]上海交通大学附属瑞金医院 [27]福建省肿瘤医院 [28]苏州大学附属第一医院 [29]徐州医科大学附属医院 [30]中南大学湘雅医院 [31]第二军医大学长海医院 [32]河南省胸科医院 [33]天津市胸科医院 [34]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [35]上海市胸科医院 [36]山西省肿瘤医院 [37]吉林大学第一医院 [38]山东省肿瘤医院 [39]中南大学湘雅二附院 [40]湖北省肿瘤医院 [41]第二军医大学长海医院 [42]南昌大学第二附属医院 [43]中国人民解放军总医院第六医学中心 [44]南昌大学第一附属医院

研究目的：

1）试验目的比较PD-L1阳性人群和ITT人群中由独立影像评估委员会（Independent Radiologic Review Committee, IRRC）评估的信迪利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗术前给药及信迪利单抗或安慰剂术后给药用于可手术切除的非小细胞肺癌的无事件生存期（Event Free Survival, EFS）;2）比较ITT人群中由盲态独立病理评估委员会（Blinded Independent Pathologic Review, BIPR）评估的两组受试者的病理完全缓解（pathological Complete Response, pCR）率。