编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]安徽省肿瘤医院
[4]安徽省立医院
[5]安徽医科大学第一附属医院
[6]中国人民解放军总医院
[7]北京大学人民医院
[8]福建省肿瘤医院
[9]厦门大学附属第一医院
[10]甘肃省肿瘤医院
[11]甘肃省人民医院
[12]兰州大学第二医院
[13]兰州大学第一医院
[14]中山大学第一附属医院
[15]中山大学孙逸仙纪念医院
[16]深圳市人民医院
[17]广西医科大附属肿瘤医院
[18]贵州省肿瘤医院
[19]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[20]河北大学附属医院
[21]河北医科大学第四医院
[22]河北医科大学第二医院
[23]河北省沧州中西医结合医院
[24]河南省肿瘤医院
[25]郑州大学第一附属医院
[26]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[27]武汉大学中南医院
[28]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[29]湖北省肿瘤医院
[30]中南大学湘雅医院
[31]湖南省肿瘤医院
[32]常德市第一人民医院
[33]中南大学湘雅二医院
[34]吉林大学第一医院
[35]吉林大学第二医院
[36]南通市肿瘤医院
[37]江西省肿瘤医院
[38]赣州市人民医院
[39]中国医科大学附属盛京医院
[40]辽宁省肿瘤医院
[41]内蒙古医科大学附属医院
[42]宁夏医科大学总医院
[43]山西省肿瘤医院
[44]西安交通大学第一附属医院
[45]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
[46]上海交通大学医学院附属仁济医院
[47]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[48]复旦大学附属肿瘤医院
[49]四川省肿瘤医院
[50]西南医科大学附属医院
[51]四川大学华西第二医院
[52]天津医科大学总医院
[53]天津市肿瘤医院
[54]新疆医科大学第一附属医院
[55]新疆医科大学附属肿瘤医院
[56]新疆人民医院
[57]云南省肿瘤医院
[58]浙江省台州医院
[59]浙江大学医学院附属妇产科医院
[60]浙江省人民医院
[61]浙江省肿瘤医院
[62]重庆医科大学附属第一医院
[63]重庆医科大学附属第二医院
研究目的:
主要目的: 1.比较AK104联合同步放化疗与安慰剂联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌患者的有效性。 次要目的: 1.比较AK104联合同步放化疗与安慰剂联合同步放化疗的安全性和耐受性;2.评价AK104联合同步放化疗的药代动力学和药效动力学特征;3.评价AK104联合同步放化疗的免疫原性;4.比较AK104联合同步放化疗与安慰剂联合同步放化疗的健康相关生活质量(HRQoL);5.评估肿瘤样本中PD-L1表达水平与AK104联合同步放化疗疗效的相关性。