编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]北京大学第一医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[5]复旦大学附属华山医院
[6]中国医科大学附属第一医院
[7]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)
[8]湖南省肿瘤医院
[9]中南大学湘雅医院
[10]四川省肿瘤医院
[11]上海长征医院
研究目的:
主要目的: 评价瑞基奥仑赛注射液 (100×106 CAR+ T细胞)治疗复发难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤成年受试者的有效性 次要目的: 评估瑞基奥仑赛注射液的安全性 评估瑞基奥仑赛注射液有效性的深度和持久性 描述瑞基奥仑赛注射液的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征 评估接受瑞基奥仑赛注射液治疗的受试者的无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS) 评估对瑞基奥仑赛注射液的免疫应答