编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]中山大学附属肿瘤医院
[3]辽宁省肿瘤医院
[4]郑州大学第一附属医院
[5]新疆医科大学附属肿瘤医院
[6]潍坊市人民医院
[7]邵阳市中心医院
[8]山东省肿瘤医院
[9]内蒙古自治区人民医院
[10]南华大学附属第一医院
[11]广西医科大学第一附属医院
[12]株洲市中心医院
[13]中国医科大学附属盛京医院
[14]天津市肿瘤医院
[15]湖北省肿瘤医院
[16]南阳医学高等专科学校第一附属医院
[17]南昌大学第一附属医院
[18]兰州大学第一医院
[19]吉林大学第二医院
[20]福建省肿瘤医院
[21]大连医科大学附属第二医院
[22]武汉大学人民医院
[23]安徽医科大学第一附属医院
[24]常德市第一人民医院
[25]中山大学孙逸仙纪念医院
[26]浙江大学医学院附属第二医院
[27]永州市中心医院
[28]苏州大学附属第二医院
[29]汕头大学医学院附属肿瘤医院
[30]南昌市第三医院
[31]江苏省肿瘤医院
[32]湖南省肿瘤医院
[33]河南科技大学第一附属医院
[34]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[35]福建医科大学附属协和医院
[36]蚌埠医学院第一附属医院
[37]安徽省立医院
[38]浙江省人民医院
[39]成都市第六人民医院
[40]青岛大学附属医院
[41]中国医科大学附属第一医院
[42]娄底市中心医院
[43]河北省沧州中西医结合医院
[44]四川省肿瘤医院
[45]厦门大学附属第一医院
[46]中国人民解放军总医院第七医学中心
[47]武汉市中心医院
[48]临沂市肿瘤医院
[49]重庆大学附属三峡医院
[50]吉林省肿瘤医院
[51]邢台市人民医院
[52]威海市立医院
[53]吉林国文医院
[54]中国人民解放军总医院第一医学中心
[55]承德医学院附属医院
[56]郴州市第一人民医院
[57]唐山市人民医院
[58]济宁医学院附属医院
[59]安阳市肿瘤医院
[60]宜昌市中心人民医院
[61]武汉市第五医院
[62]云南省肿瘤医院
[63]赣南医学院第一附属医院
[64]徐州市中心医院
研究目的:
主要目的: 评估在既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的晚期乳腺癌受试者中,与安慰剂联合氟维司群相比,BPI-16350胶囊联合氟维司群治疗的有效性。 次要目的: 1)评估BPI-16350胶囊联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的晚期乳腺癌受试者中的安全性;2)评估药物的群体药代动力学特性,并探索药物暴露与疗效、安全性的关系;3)评估BPI-16350胶囊联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群对受试者健康相关生活质量的影响。