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评价HH2853对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性的Ib/II期临床研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究单位： [1]四川省肿瘤医院

研究目的：

Ib期：主要目的：1. 确定HH2853在PTCL的RP2D 次要目的：1. 评价HH2853治疗R/R PTCL患者的初步疗效;2. 评估HH2853的药代动力学特征;探索性目的：1. 探索 HH2853 的治疗应答相关的生物标记物;2. 探索 HH2853 暴露量与安全性、有效性、药效动力学参数之间的相关性;II期：主要目的：1. 评价 HH2853 治疗既往至少接受过1 线系统性治疗的R/R PTCL 患者的疗效;次要目的：1. 评价 HH2853 的治疗既往至少接受过1线系统性治疗的R/R PTCL患者的其他疗效指标;2. 评价 HH2853 的安全性和耐受性;3. 评估 HH2853 的群体药代动力学特征;探索性目的：1. 探索 HH2853 的治疗应答相关的生物标记物;2. 探索 HH2853 暴露量与安全性、有效性、药效动力学参数之间的相关性;