编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]上海市胸科医院
[2]上海市胸科医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]吉林省肿瘤医院
[7]中国医学科学院北京协和医院
[8]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[9]湖南省肿瘤医院
[10]四川省肿瘤医院
[11]首都医科大学附属北京胸科医院
[12]北京大学肿瘤医院
[13]福建省肿瘤医院
[14]山东省肿瘤医院
[15]临沂市肿瘤医院
[16]浙江大学医学院附属第一医院
[17]中国人民解放军陆军特色医学中心
[18]中国医科大学附属第一医院
[19]四川大学华西医院
[20]厦门大学附属第一医院
[21]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[22]中国人民解放军总医院第五医学中心
[23]新疆医科大学第一附属医院
研究目的：
主要目的 1.评价FWD1509 MsOH治疗晚期EGFR突变型和/或HER2变异型NSCLC患者的安全性与耐受性； 2.评价晚期EGFR突变型和/或HER2变异型NSCLC患者单、多次服用FWD1509 MsOH后FWD1509 MsOH和主要代谢产物（M13）的药代动力学（Pharmacokinetic，PK）特征。 次要目的 1.确定FWD1509 MsOH在晚期EGFR突变型和/或HER2变异型NSCLC患者中的剂量限制性毒性（Dose limiting toxicity，DLT）、最大耐受剂量（Maximum tolerable dose，MTD）、推荐的II期给药剂量（Recommended phase 2 dose，RP2D）； 2.评价晚期EGFR突变型和/或HER2变异型NSCLC患者服用FWD1509 MsOH后的初步抗肿瘤活性。
