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VIC-1911联合奥希替尼治疗三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]郑州大学附属第一医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]山东省肿瘤医院 [5]四川大学华西医院 [6]浙江大学医学院附属第一医院 [7]福建省肿瘤医院 [8]厦门大学附属第一医院 [9]广西医科大学附属肿瘤医院 [10]湖南省肿瘤医院 [11]辽宁省肿瘤医院 [12]四川省肿瘤医院 [13]首都医科大学附属北京天坛医院 [14]河南省肿瘤医院 [15]德阳市人民医院

研究目的:
剂量递增阶段: 主要目的: 评估 VIC-1911 片联用奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性; 次要目的: 通过剂量限制性毒性(DLT)的发生率,在试验剂量下确定 VIC-1911 联用奥希替尼的最大耐受剂量(MTD),为 Ib 期给药剂量提供依据; 评估 VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学(PK)特征; 评估 VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的初步疗效 扩展阶段: 主要目的: 评估在推荐剂量下,VIC-1911 片联用奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性; 次要目的: 确定 II 期推荐剂量(RP2D),为后续的临床研究提供依据; 评估在推荐剂量下,VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的 PK 特征; 评估在推荐剂量下,VIC-1911 片联用奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的初步疗效。

资源点击量:46666 今日访问量:3 总访问量:3332 更新日期:2024-11-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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