编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市胸科医院
[2]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[3]北京协和医院
[4]天津市肿瘤医院
[5]济南市中心医院
[6]福建省肿瘤医院
[7]南昌大学第二附属医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]湖南省肿瘤医院
[10]中国医科大学附属第一医院
[11]贵州省人民医院
[12]广州医科大学附属第一医院
[13]大连医科大学附属第二医院
[14]河北大学附属医院
[15]南通市肿瘤医院
[16]南阳医学高等专科学校第一附属医院
[17]天津医科大学总医院
[18]厦门大学附属第一医院
[19]新疆医科大学附属肿瘤医院
[20]南京鼓楼医院
[21]四川大学华西医院
[22]广东医科大学附属医院
[23]临沂市肿瘤医院
[24]大连医科大学附属第一医院
[25]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[26]河南省肿瘤医院
[27]浙江省肿瘤医院
[28]宁波二院
[29]首都医科大学附属北京胸科医院
[30]湖北省肿瘤医院
[31]中南大学湘雅医院
[32]浙江省台州医院
[33]西安交通大学第一附属医院
[34]辽宁省肿瘤医院
[35]河南省人民医院
[36]复旦大学附属中山医院
[37]四川省肿瘤医院
[38]吉林省肿瘤医院
[39]内蒙古医科大学附属医院
[40]汕头大学医学院附属肿瘤医院
研究目的:
主要目的是确定与多西他赛治疗相比,telisotuzumab vedotin是否能够改善以下人群的无疾病进展生存期(PFS,根据ICR评估)和/或总生存期(OS): - c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 和 - 所有c-Met过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 次要目的是确定:-总缓解率(ORR);-缓解持续时间(DoR);-根据研究者评估的无疾病进展生存期(PFS);-通过欧洲癌症研究与治疗组织生存质量调查问卷肺癌模块13(EORTC QLQ-LC13)的咳嗽、疼痛和呼吸困难项目,测量咳嗽、疼痛或呼吸困难出现恶化的时间;-通过EORTC QLQ-核心30(EORTC QLQ-C30)的身体功能领域,测量身体功能出现恶化的时间;-通过EORTC-QLQ-C30的总体健康状况/生存质量领域,测量生存质量相对于基线的变化;-安全性和耐受性。