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一项在既往接受过治疗的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人受试者中评估比较静脉注射(IV)Telisotuzumab Vedotin与多西他赛IV给药后的疾病活动度和不良事件的研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海市胸科医院 [2]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [3]北京协和医院 [4]天津市肿瘤医院 [5]济南市中心医院 [6]福建省肿瘤医院 [7]南昌大学第二附属医院 [8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [9]湖南省肿瘤医院 [10]中国医科大学附属第一医院 [11]贵州省人民医院 [12]广州医科大学附属第一医院 [13]大连医科大学附属第二医院 [14]河北大学附属医院 [15]南通市肿瘤医院 [16]南阳医学高等专科学校第一附属医院 [17]天津医科大学总医院 [18]厦门大学附属第一医院 [19]新疆医科大学附属肿瘤医院 [20]南京鼓楼医院 [21]四川大学华西医院 [22]广东医科大学附属医院 [23]临沂市肿瘤医院 [24]大连医科大学附属第一医院 [25]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [26]河南省肿瘤医院 [27]浙江省肿瘤医院 [28]宁波二院 [29]首都医科大学附属北京胸科医院 [30]湖北省肿瘤医院 [31]中南大学湘雅医院 [32]浙江省台州医院 [33]西安交通大学第一附属医院 [34]辽宁省肿瘤医院 [35]河南省人民医院 [36]复旦大学附属中山医院 [37]四川省肿瘤医院 [38]吉林省肿瘤医院 [39]内蒙古医科大学附属医院 [40]汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究目的:
主要目的是确定与多西他赛治疗相比,telisotuzumab vedotin是否能够改善以下人群的无疾病进展生存期(PFS,根据ICR评估)和/或总生存期(OS): - c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 和 - 所有c-Met过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 次要目的是确定:-总缓解率(ORR);-缓解持续时间(DoR);-根据研究者评估的无疾病进展生存期(PFS);-通过欧洲癌症研究与治疗组织生存质量调查问卷肺癌模块13(EORTC QLQ-LC13)的咳嗽、疼痛和呼吸困难项目,测量咳嗽、疼痛或呼吸困难出现恶化的时间;-通过EORTC QLQ-核心30(EORTC QLQ-C30)的身体功能领域,测量身体功能出现恶化的时间;-通过EORTC-QLQ-C30的总体健康状况/生存质量领域,测量生存质量相对于基线的变化;-安全性和耐受性。

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