编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京肿瘤医院
[2]武汉大学中南医院
[3]重庆大学附属肿瘤医院
[4]辽宁省肿瘤医院
[5]浙江大学医学院附属第一医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]淮安市第一人民医院
[8]山西省肿瘤医院
[9]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
[10]山东省肿瘤医院
[11]四川省肿瘤医院
[12]南京大学医学院附属鼓楼医院
[13]中山大学附属第六医院
[14]天津市人民医院
[15]复旦大学附属肿瘤医院
研究目的：
主要目的：比较 Relatlimab-纳武利尤单抗 FDC 与研究者选择的标准疗法（瑞戈非尼或 TAS-102）在后线转移性结直肠癌受试者（分别包括所有随机分配的受试者以及 PD–L1 CPS ≥ 1 的随机分配受试者）中的疗效。 次要目的： 1）在后线转移性结直肠癌受试者中，根据 BICR 评估的 ORR，比较Relatlimab-纳武利尤单抗 FDC 与研究者选择的标准疗法的抗肿瘤活性。 2）在后线转移性结直肠癌受试者中比较 Relatlimab-纳武利尤单抗 FDC与研究者选择的标准疗法基于 BICR 的 PFS 的抗肿瘤疗效。 3）估计后线转移性结直肠癌受试者中 Relatlimab-纳武利尤单抗 FDC 和研究者选择的标准疗法的 DoR。 4）确定 Relatlimab-纳武利尤单抗 FDC 的安全性和耐受性。 5）在后线转移性结直肠癌受试者中比较 Relatlimab + 纳武利尤单抗FDC 与研究者选择的标准疗法的无恶化生存期 (DeFS)。
