编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]四川省肿瘤医院
[4]哈尔滨医科大学肿瘤医院
[5]山东省肿瘤医院
[6]湖北省肿瘤医院
[7]新乡医学院第一附属医院
[8]中国医科大学第一医院
[9]河南科技大学第一附属医院
[10]郑州大学第一附属医院
[11]安徽医科大学第二附属医院
[12]深圳市第三人民医院
研究目的:
评价JS019单药在晚期恶性实体瘤/淋巴瘤患者中的安全性和耐受性; 确定JS019单药的最大耐受剂量(MTD,如果可能)和II期临床研究推荐剂量(RP2D) 评价JS019单药在晚期恶性实体瘤/淋巴瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 评价JS019单药在晚期恶性实体瘤/淋巴瘤患者中的免疫原性; 评价JS019单药在晚期恶性实体瘤/淋巴瘤患者体内的药效学特征; 初步评估JS019单药治疗晚期恶性实体瘤/淋巴瘤的有效性 探索相关生物标志物与疗效间的相关性