编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
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伦理委员会审批：
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伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
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伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]四川大学华西医院
[2]重庆大学附属肿瘤医院
[3]临沂市肿瘤医院
[4]四川省人民医院
[5]浙江省肿瘤医院
[6]四川省肿瘤医院
[7]成都市第六人民医院
[8]广州医科大学附属第五医院
[9]河南省肿瘤医院
[10]滨州医学院附属医院
[11]宜宾市第二人民医院
[12]北京大学人民医院
[13]上海市第一人民医院
[14]蚌埠医学院第一附属医院
研究目的：
剂量递增阶段主要目的： 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性； 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有效剂量(BED)； 次要目的： 评估 SCB-219M 单次皮下注射的药代动力学(PK)特征； 评估 SCB-219M 单次皮下注射的免疫原性； 评估 SCB-219M 单次皮下注射后用于 CIT 的初步疗效。 剂量拓展阶段主要目的： 评估 SCB-219M 多次皮下注射的安全性和耐受性； 次要目的： 评估 SCB-219M 多次皮下注射的 PK 特征； 评估 SCB-219M 多次皮下注射的免疫原性； 评估 SCB-219M 每周一次和每两周一次皮下注射给药后用于 CIT 的初步疗效； 比较 SCB-219M 每周一次与每两周一次皮下注射给药用于 CIT 的初步疗效。
